Contatti

• referente: Mariagrazia Felisi
• telefono: +39 392 8568438
• email: Questo indirizzo e-mail è protetto dallo spam bot. Abilita Javascript per vederlo.
• website: www.pharmsrl.com
  

L'Azienda

PHARM S.r.l. è una società di nuova costituzione, nata dalla confluenza di competenze specifiche nel settore della sperimentazione clinica con lo scopo di fornire un servizio innovativo in questo ambito. L’obiettivo di PHARM è offrire un servizio che faciliti e stimoli le industrie farmaceutiche italiane ed europee ad investire in nuove aree terapeutiche, sensibilizzandole su quelle che sono le opportunità di mercato e gli incentivi offerti dall’Unione Europea, e creare un’interfaccia tra pubblico e privato orientata alla ricerca che possa favorire l’incontro tra domanda e offerta e la collaborazione tra competenze diverse. PHARM, inoltre, vuole promuovere l’utilizzo delle norme di buona pratica clinica o GCP nella sperimentazione clinica, e delle altre normative di riferimento, nonché delle linee guida nazionali ed internazionali.

Attività e Servizi

PHARM, grazie alle proprie competenze in campo gestionale, regolatorio, biostatistico, metodologico e organizzativo, è in grado di offrire supporto alle Industrie Farmaceutiche e agli Enti di ricerca pubblici e privati facilitando lo svolgimento di attività di sperimentazione clinica attraverso la fornitura dei seguenti servizi:

• consulenza in materia regolatoria, attraverso il trasferimento alle imprese dei contenuti delle principali innovazioni regolatorie e tecnologiche del settore (terapie avanzate, farmaci biologici, farmaci orfani e farmaci pediatrici), e di misure e raccomandazioni ad hoc per la sperimentazione e la riorganizzazione delle attività imprenditoriali volte all’applicazione di tali nuove disposizioni.
• pianificazione e gestione di studi clinici secondo norme di GCP, svolgendo funzioni di CRO (disegno e stesura protocollo clinico, sviluppo moduli di consenso informato, disegno e stampa scheda raccolta dati, realizzazione manuali, sviluppo di piani di monitoraggio, gestione economico-amministrativa dei centri coinvolti nello studio, attività autorizzative - richieste autorizzative ai Comitati Etici e alle Amministrazioni pubbliche competenti - assicurazione qualità - preparazione o revisione delle Procedure Operative Standard aziendali).
• creazione di moduli formativi rivolti alle aziende e ai ricercatori anche attraverso metodologie multimediali e di e-learning e organizzazione di attività formativa, conferenze ed eventi scientifico-culturali su argomenti di settore (norme di buona pratica clinica, normative di riferimento, pratiche di reclutamento dei pazienti, Consenso Informato e Assenso dei minori, procedure statistiche, revisione degli studi secondo i principi di “evidence based medicine” (EBM), studi preclinici e post-marketing, studi biotecnologie, brevetti farmaceutici)
• Progettazione, realizzazione e commercializzazione di Siti Internet, Banche Dati, CD-Rom, pubblicazioni e stampati, periodici e news-letter, archivi e prodotti informativi, per la promozione di una corretta informazione attraverso i media riguardo la ricerca clinica e l‘uso del farmaco; ideazione e realizzazione di campagne di comunicazione, promozionali e di pubblica utilità, gestione di attività di relazioni pubbliche e uffici stampa.