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Pharma and Veterinary Cell Lines
Pharma and Veterinary Cell Lines
Bacteria and cell lines
Attraverso l’impiego di metodiche di biologia molecolare presso i nostri laboratori è possibile effettuare test di rispondenza genetica su diverse matrici (linee cellulari, ceppi batterici) in diverse fasi dei cicli produttivi.
Esempi di applicazione:
- Vaccini animali: verificare l’identità genetica (identificazione di specie ma anche identificazione di individuo) delle linee cellulari animali impiegate per la produzione di vaccini animali. E’ importante verificare questa rispondenza, confrontando i campioni di riferimento con quelli prelevati dalle varie fasi del ciclo produttivo. Si verifica inoltre l’assenza di altre specie contaminanti.
- Settore microbiologico: caratterizzazione molecolare di ceppi batterici (es. Bacillus cereus, Stafilococcus aureus) con tecniche molecolari. Lo scopo è quello di verificare se le colonie in analisi siano o meno riconducibili allo stesso ceppo batterico di partenza.
- Farmaci ricombinanti: la linea ricombinante (batterio/lievito) impiegata nella produzione del farmaco deve essere verificata per la sua identità nelle varie fasi di produzione.
- Farmaci ricombinanti: verificare nelle diverse fasi di produzione, la quantità di transgene presente nei vari cicli di coltura.
- Prodotti della fermentazione: a titolo esemplificativo, verifica della stabilità geno-fenotipica di L. fermentum I-789 con analisi condotte a vari steps della filiera produttiva, dimostrando la sovrapponibilità dei risultati mediante confronto con l'origine del ceppo depositato presso la collezione internazionale.
Test eseguibili:
- Fingerprinting multilocus
- Microsatelliti
- Minisatelliti
- Single Nucleotide Polymorphism
- DNA mitocondriale
- Random Amplified Polymorphism
- Farmaci ricombinanti: sequenziamento del transgene per verificarne la stabilità nucleotidica all’interno del batterio/lievito nelle varie fasi di produzione (es. Master Cell Bank e Working Cell Bank)
- Identificazione batterica tramite sequenziamento del tratto 16S DNA
- Xenotrapianti: verifica della specie animale con PCR specie specifica
- Identificazione di batteri, lieviti o muffe con tecnologia ARISA
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